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Bula Medicamento - Bactrobanâ


Bactrobanâ

Mupirocina

Uso adulto e pediátrico


Forma farmacêutica, via de administração e apresentação comercializada - Pomada a 2% (20 mg/g) para uso tópico: Embalagem contendo tubo de 15 g.

Composição - Cada grama de pomada contém: Mupirocina 20 mg. Excipiente (polietilenoglicol) q.s.p. 1 g.

Informações técnicas aos profissionais de saúde

Características farmacológicas - Propriedades farmacodinâmicas: A mupirocina é um agente antibacteriano tópico, que mostra atividade contra os organismos responsáveis pela maior parte das infecções de pele, como Staphylococcus aureus, incluindo cepas resistentes à meticilina, outros estafilococos e estreptococos. É também ativo contra certos patógenos Gram-negativos, como Haemophilus influenzae. Propriedades farmacocinéticas: Absorção: A mupirocina é absorvida através da pele intacta, porém a taxa de absorção sistêmica parece ser baixa. Excreção: Por ser absorvido sistemicamente BACTROBANÒ é rapidamente metabolizado ao seu metabólito inativo (ácido mônico) e rapidamente excretado pelos rins.

Resultados de eficácia - BACTROBANÒ Pomada apresentou eficácia clínica de 97% quando utilizado em pacientes com infecções cutâneas primárias (impetigo, foliculite, furunculose e ectima) e 89% em pacientes com infecções secundárias em lesões eczematosas. Em lesões traumáticas com infecção secundária, a eficácia foi de 96,2% na erradicação bacteriana. BACTROBANÒ Pomada reduziu a incidência de infecção na incisão cutâneas de 50% para 4,8% quando utilizado profilaticamente em gastrostomias endoscópicas percutâneas. Williford, PM. Opportunities for mupirocin calcium cream in the emergency department. J Emerg Med, 17(1): 213-220, 1999. Rist, T. et al. A comparison of the efficacy and safety of mupirocin cream and cephalexin in the treatment of secondarily infected eczema. Clin Exp Dermatol, 27(1): 14-20, 2002. Adachi, S. et al. The prophylaxis of wound infection in pull-percutaneous endoscopic gastrostomy: Correlation with methicillin resistant Staphylococcus aureus positive patient in the throat. Nippon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 99(1): 21-26, 2002.

Indicações - BACTROBAN® Pomada é indicado para o tratamento de infecções bacterianas na pele, como: impetigo, foliculite e furunculose.

Contra indicações - BACTROBAN® Pomada é contra-indicado a pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação.

Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto - BACTROBAN® Pomada deve ser aplicado na área afetada. A área afetada pode ser coberta com um curativo não-oclusivo ou oclusivo, se desejado. Ao fim do tratamento, o restante do produto deve ser descartado.

Posologia - Crianças e adultos: BACTROBAN® Pomada deve ser aplicado na área afetada até 3 vezes ao dia, por até 10 dias.

Advertências - BACTROBAN® não é indicado para o uso oftálmico ou intranasal. Quando BACTROBAN® for usado na face deve-se ter cuidado com os olhos. O polietilenoglicol pode ser absorvido através de feridas abertas na pele e é excretado pelos rins. Assim como ocorre com outras pomadas à base de polietilenoglicol, BACTROBAN® deve ser usado com precaução em pacientes que possuem insuficiência renal moderada ou grave. Gravidez e lactação: Dados adequados sobre o uso durante a gravidez em humanos não estão disponíveis. Desta forma, as evidências de segurança são inadequadas para recomendar o uso de BACTROBAN® durante a gravidez. Entretanto, estudos em animais não revelaram efeitos teratogênicos associados à mupirocina. Dados adequados em humanos e animais durante a lactação não estão disponíveis. Categoria de risco 'B' na gravidez: Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco - Não existem restrições específicas em pacientes idosos. Devem ser consideradas as mesmas precauções para pacientes adultos.

Interações medicamentosas - Não foram relatadas interações medicamentosas com o uso da mupirocina.

Reações adversas a medicamentos - As reações adversas estão classificadas por sistema orgânico e freqüência. A freqüência é definida como: Muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, < 1/10), incomum (> 1/1.000, < 1/100), raro (> 1/10.000, < 1/1.000) e muito raro (< 1/10.000). Reações adversas comuns e incomuns foram determinadas a partir de um conjunto de dados de segurança de 12 estudos clínicos envolvendo uma população total de 1.573 pacientes. Reações adversas raras foram primeiramente determinadas a partir de dados pós-comercialização e, portanto, estão relacionadas à freqüência de casos reportados e não à freqüência real observada na população. Distúrbios do sistema imune: Muito raro: reações alérgicas sistêmicas têm sido reportadas com BACTROBAN® Pomada. Distúrbios cutâneos e subcutâneos: Comum: ardência localizada na área da aplicação. Incomum: prurido, eritema, sensação de picada e ressecamento na área da aplicação. Reações de sensibilização cutânea à mupirocina ou à base da pomada.

Superdose - Não são conhecidos casos de superdosagem durante a terapia tópica com BACTROBAN® Pomada.

Armazenagem - Conservar o produto em temperatura inferior a 25°C.

Venda Sob Prescrição Médica.

SAC: 0800-7012233.

Registro no M.S. 1.0107.0078.

Fabricado, embalado e distribuído por:
GLAXOSMITHKLINE Brasil Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
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Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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