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Bula Medicamento - BEROTEC


BEROTEC (Boehringer Ingelheim).

Bromidrato de fenoterol

Composição
Cada ml (= 20 gotas) contém: Bromidrato de fenoterol 5,0 mg. Excipientes: Cloreto de benzalcônio, EDTA dissódico, cloreto de sódio, ácido clorídrico1N, água deionizada. Cada 10 ml de xarope adulto (1 copo-medida) contêm: Bromidrato de fenoterol 5,0 mg. Excipientes: EDTA dissódico, ácido benzóico, sorbitol a 70%, essência de abricot, hidroxietilcelulose, ácido clorídrico 1N, água deionizada. Cada 10 ml de xarope pediátrico (1 copo-medida) contêm: Bromidrato de fenoterol 2,5 mg. Excipientes: EDTA dissódico, benzoato de sódio, sorbitol a 70%, hidroxietilcelulose, ácido cítrico monoidratado, essência de cereja, essência de morango, corante vermelho Ponceau 4R, água deionizada.

Indicações
Tratamento sintomático de crises agudas de asma. Profilaxia da asma induzida por exercício. Tratamento sintomático da asma brônquica e de outras enfermidades com constrição reversível das vias aéreas. Deve-se considerar a adoção de um tratamento antiinflamatório concomitante para pacientes com asma brônquica ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que responda ao tratamento com esteróides.

Contra-indicações
Cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica, taquiarritmia, hipersensibilidade ao bromidrato de fenoterol e/ou a quaisquer outros componentes da fórmula.

Reações adversas
Efeitos indesejáveis freqüentes atribuídos a BEROTEC são leves tremores dos músculos esqueléticos, nervosismo, cefaléia, tontura, taquicardia e palpitações. Como com outros betamiméticos, podem ocorrer fadiga, cãibras musculares ou mialgia, náusea, vômito e sudorese. Raramente casos de diminuição na pressão sangüínea diastólica e aumento na pressão sangüínea sistólica, arritmias, particularmente após doses mais altas. Em casos raros foram observadas irritações locais ou reações alérgicas, especialmente em pacientes hipersensíveis. Como com outras terapêuticas inalatórias, foram observadas, em alguns casos, tosse, irritação local e, excepcionalmente, broncoconstrição paradoxal. O tratamento com beta2-agonistas pode ter como conseqüência uma hipocalemia potencialmente grave. Em casos individuais foram relatadas alterações psicológicas sob terapia com betamiméticos.

Posologia
Xarope adulto: Adultos: 1/2 a 1 copo-medida (5 a 10 ml), 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 1/2 copo-medida (5 ml), 3 vezes ao dia. Xarope pediátrico: Crianças de 6 a 12 anos: 1 copo-medida (10 ml), 3 vezes ao dia. Crianças de 1 a 6 anos: 1/2 a 1 copo-medida (5 a 10 ml), 3 vezes ao dia. Crianças menores de 1 ano: 1/2 copo-medida (5 ml), 2 a 3 vezes ao dia. BEROTEC xarope pode ser utilizado por pacientes diabéticos, sem restrições dietéticas. Gotas (1 ml = 20 gotas = 5,0 mg; 1 gota = 0,25 mg): Uso oral: Como tratamento sintomático da asma brônquica e de outras enfermidades com estreitamento reversível das vias aéreas, por exemplo bronquite crônica. Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos: 10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 10 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de 1 a 6 anos: 5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de até 1 ano: 3 a 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia. Preferencialmente, tomar BEROTEC gotas antes das refeições. Para inalação: a. Crises agudas de asma: Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade: 0,1 ml (2 gotas) são suficientes para o alívio imediato dos sintomas em muitos casos. Em casos severos em tratamento hospitalar, recomendam-se doses mais altas, de até 0,25 ml (5 gotas). Em casos particularmente severos, recomendam-se doses de até 0,4 ml (8 gotas), sob supervisão médica. Crianças de 6 a 12 anos: 0,05-0,1 ml (1 a 2 gotas) são suficientes para o alívio imediato em muitos casos. Em casos severos até 0,2 ml (4 gotas) podem ser necessárias, podendo chegar até 0,3 ml (6 gotas), sob supervisão médica, em casos particularmente severos. b. Profilaxia da asma induzida por exercício: Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade: 0,1 ml (2 gotas) por administração, até 4 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 0,1 ml (2 gotas) por administração, até 4 vezes ao dia. c. Asma brônquica e outras enfermidades com constrição reversível das vias respiratórias: Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade: 0,1 ml (2 gotas) por administração, até 4 vezes ao dia, se necessário. Crianças de 6 a 12 anos: 0,1 ml (2 gotas) por administração, até 4 vezes ao dia, se necessário. Crianças menores de 6 anos (< 22 kg): Recomendam-se 50 mcg/kg de peso corporal, até 3 vezes ao dia, a ser ministrada sob supervisão médica. O tratamento sempre deve ser iniciado com a dose menor, diluída em 3-4 ml de soro fisiológico, nebulizada e inalada até esgotar toda a solução. Não se recomenda diluir o produto com água destilada. A solução deve ser rediluída toda vez antes de usar e deve-se descartar qualquer resíduo. A duração da inalação pode ser controlada pelo volume de diluição. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no mínimo.

Apresentações
otas: Frasco com 20 ml. Xarope adulto: Frasco com 120 ml. Xarope pediátrico: Frasco com 120 ml. Outras formas farmacêuticas e apresentações: BEROTEC 100: Aerossol dosificador + Aerocâmera: Frasco com 10 ml (corresponde a 200 doses). BEROTEC 200: Aerossol dosificador + Aerocâmera: Frasco com 15 ml (corresponde a 300 doses). Comprimidos: Embalagem com 20 comprimidos.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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