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Bula Medicamento - AvicisTM


AvicisTM

Alfaestradiol 0,025%

Solução capilar

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - Solução tópica (capilar): Embalagem com 1 frasco plástico de 100 ml, acompanhado de aplicador.

Composição - Cada ml do produto contém: Alfaestradiol 0,25 mg; Veículo q.s.p. 1 ml. Veículo constituído de inositol, fragrância, glicerol, álcool isopropílico e água purificada.

Informações técnicas aos profissionais da saúde

Farmacologia clínica e mecanismo de ação - O ingrediente ativo do produto é o alfaestradiol, um estereoisômero do hormônio sexual 17-b-estradiol. Ao contrário do 17-b-estradiol, o alfaestradiol apresenta baixa afinidade com os receptores de estrógeno (0,8%). O alfaestradiol acelera a atividade proliferativa das células matrizes capilares humanas in vitro. Além disso, antagoniza o efeito inibitório da testosterona e diidrotestosterona sobre os folículos capilares anágenos humanos in vitro. O mecanismo de ação se dá, provavelmente, através da inibição da testosterona 5-a-redutase na pele. Farmacocinética: A administração tópica do produto produz concentrações eficazes do alfaestradiol na pele. Após a administração oral, o alfaestradiol é rapidamente metabolizado no organismo, sendo encontrado em pequena proporção (aproximadamente 3%) na urina, na fração estrona-estradiol-estriol, sendo excretado principalmente sob a forma de glicuronídeo. Resultados de eficácia: Estudos clínicos controlados com placebo mostraram um aumento na proporção de fios anágenos na região frontoparietal, não mostrando diferença em pacientes de ambos os sexos. O produto mostrou-se eficaz em aproximadamente 85% dos pacientes.

Indicações - AVICIS (alfaestradiol) Solução capilar é indicado nos casos de diminuição da fase anágena no ciclo de desenvolvimento capilar na alopecia androgenética leve a moderada, em homens e mulheres (queda de cabelos por fatores hormonais).

Contra-indicações - Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da preparação.

Modo de usar - Retirar a tampa do frasco. Rosquear o aplicador até que o mesmo fique travado.

FIGURA 1A e B

Segurar o frasco pela sua base e apoiar o aplicador diretamente sobre a área afetada do couro cabeludo.

FIGURA 2

O medicamento sairá do aplicador através dos pequenos orifícios em sua ponta. Não é necessário apertar o frasco.

FIGURA 3

Deslizar levemente o aplicador até que toda a área afetada do couro cabeludo esteja ligeiramente umedecida.

FIGURA 4A e B

Para o transporte, retirar o aplicador e tampar o frasco para evitar o derramamento do líquido.

FIGURA 5

Exclusivamente para uso tópico no couro cabeludo. Não deve ser aplicado nos olhos e mucosas. Aplique o produto no couro cabeludo 1 vez por dia, de preferência à noite, usando o aplicador em movimentos leves, durante o tempo suficiente para umedecer a área afetada. Utilize a ponta dos dedos para massagear o produto no couro cabeludo. Se for aplicado logo após o banho, recomenda-se secar bem o cabelo com uma toalha antes da aplicação. Se você esquecer uma aplicação, aplique AVICIS normalmente no dia seguinte, não sendo necessária uma aplicação extra. A melhora na queda dos cabelos não deve ser esperada antes de pelo menos 1 mês de tratamento. Quando ocorrer melhora da alopecia, a freqüência poderá ser diminuída para 1 aplicação a cada 2 ou 3 dias. Se você parar de aplicar o AVICIS, provavelmente o seu cabelo voltará a cair. Recomenda-se o uso contínuo do produto para se obter benefício máximo. A continuação do tratamento por mais de 1 ano deve ser supervisionada pelo médico.

Advertências - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não existem dados referentes a animais ou seres humanos quanto ao uso do alfaestradiol durante a gravidez e amamentação.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco - Não foram realizados estudos em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Reações adversas - Devido à natureza alcoólica da solução, podem ocorrer reações locais passageiras, tais como queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo após a aplicação do produto.

Atenção - Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe o seu médico.

Superdose - AVICIS (alfaestradiol) solução capilar deve ser usado somente para aplicação tópica no couro cabeludo. A aplicação do produto em excesso não fará com que sejam obtidos resultados melhores ou mais rápidos e os efeitos indesejáveis descritos acima poderão aumentar ou intensificar-se.

Armazenagem - O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C-30°C).

Venda Sob Prescrição Médica.

Fabricado por: Wagener & Co. GmbH - Alemanha.

Atendimento ao Consumidor: 0800-0155552.

Registro no M.S. 1.2916.0046.001-2.

Importado e distribuído por:
GALDERMA Brasil Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
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Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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