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Bula Medicamento - Aprozide


Aprozide® 150 mg/300 mg

Irbesartana/Hidroclorotiazida



Composição - Irbesartana 150 mg ou 300 mg associada à hidroclorotiazida 12,5 mg.

Indicações - Indicado para o tratamento da hipertensão, isoladamente ou em associação com outros agentes anti-hipertensivos.

Contra-indicações - Alergia ou hipersensibilidade a qualquer componente do produto, compostos derivados da sulfonamida e em pacientes com anúria.

Advertências - Raramente tem sido associado à ocorrência de hipotensão em pacientes sem outros fatores de risco para essa condição; deve ser prevista a possibilidade de hipotensão sintomática em pacientes com depleção de sódio e/ou volume, por isso, tais condições devem ser corrigidas antes de iniciar o tratamento; diuréticos tiazídicos podem potencializar a ação de outros medicamentos anti-hipertensivos.

Gravidez - Não deve ser usado durante a gravidez.

Interações medicamentosas - Não há indicação de interações entre a irbesartana e substâncias cujo metabolismo depende de isoenzimas (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4) ou do sistema citocromo P-450; não se demonstrou interações farmacodinâmicas ou farmacocinéticas significativas com o uso concomitante de irbesartana e warfarina; não afeta a farmacocinética da digoxina ou da sinvastatina; a nifedipina ou a hidroclorotiazida não alteram as características farmacocinéticas da irbesartana; pode-se esperar que a irbesartana leve a um aumento do potássio sérico, quando administrada concomitantemente com diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos salinos contendo potássio; o uso em combinação com hidroclorotiazida pode reduzir a freqüência desse efeito; diuréticos tiazídicos podem ser potencializados por álcool, barbitúricos e narcóticos, com possibilidade de surgir hipotensão ortostática; os tiazídicos podem aumentar a glicemia; a hidroclorotiazida pode elevar o nível sangüíneo de ácido úrico; a hipocalemia induzida por diuréticos pode acentuar arritmias cardíacas; os diuréticos tiazídicos podem reduzir a excreção de cálcio, com conseqüente aumento da calcemia; a colestiramina e o colestipol podem retardar ou diminuir a absorção da hidroclorotiazida; os diuréticos reduzem a depuração renal de lítio e podem aumentar o risco de toxicidade desse elemento; em alguns pacientes, os inibidores da síntese de prostaglandinas endógenas (p. ex.: os AINEs) podem reduzir o efeito dos diuréticos tiazídicos; a hidroclorotiazida pode potencializar a ação de outros anti-hipertensivos; os efeitos de relaxantes musculares não-despolarizantes, pré-anestésicos e anestésicos usados em cirurgia podem ser potencializados pela hidroclorotiazida.

Reações adversas - Cansaço, fraqueza, edema, erupção cutânea, disfunção sexual, boca seca, náusea/vômito, micção anormal, dor muscular/óssea, tontura, cefaléia, diarréia, tontura (ortostática), rubor, alterações da libido, taquicardia, edema das extremidades, casos raros de hipersensibilidade (angioedema, urticária); com hidroclorotiazida são relatadas também anorexia, irritação gástrica, icterícia, pancreatite, anemia, distúrbios respiratórios, vasculites, hiperuricemia, hiperglicemia, distúrbios eletrolíticos, disfunção renal, dentre outros.

Posologia - APROZIDE® 300 MG pode ser administrado em dose única diária a pacientes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por monoterapia com 300 mg de irbesartana. APROZIDE® 150 MG pode ser administrado a pacientes que não estiverem respondendo adequadamente ao uso isolado de hidroclorotiazida ou de 150 mg de irbesartana. Os pacientes que não se beneficiarem com APROZIDE® 150 MG podem passar ao APROZIDE® 300 MG.

Apresentação - Cartuchos contendo 14 e 28 comprimidos.

Venda Sob Prescrição Médica.

Para maiores informações antes de sua prescrição, recomendamos a leitura da bula completa do mesmo.

A persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Registro no M.S. 1.2033.0001.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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