Bula Medicamento - Aplause


Aplause®

Cimicifuga racemosa L.

Terapêutica da menopausa

Medicamento fitoterápico

Uso adulto



Composição - Cada comprimido contém: Extrato seco de Cimicifuga racemosa L. 20 mg. Excipientes: Amido glicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, cellactose, polimetacrilato, talco, dióxido de titânio, polietilenoglicol, trietilcitrato, polissorbato, simeticone, água destilada e corantes laca alumínio vermelho e laca alumínio amarelo. Cada comprimido contendo 20 mg de Cimicifuga racemosa L. apresenta, no mínimo, 1 mg do marcador 27-deoxiacteína.

Indicações - Sintomas neurovegetativos do climatério moderados a severos, tais como: ondas de calor, sudorese excessiva, distúrbios do sono, labilidade emocional e atrofia vaginal.

Contra-indicações - O medicamento é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes, gestantes, lactantes, pacientes que pretendam engravidar e crianças menores de 18 anos.

Precauções e advertências - Não deverá ser utilizado por mais que 6 meses sem a devida orientação médica. Uso na gravidez e lactação: Estudos in vitro indicam que o extrato de Cimicifuga racemosa L. liga-se aos receptores de estrógeno presentes no útero de ratos e aumenta o risco de aborto espontâneo e parto prematuro. Não deverá ser utilizado em gestantes, lactantes e pacientes que pretendam engravidar.

Interações medicamentosas - Estudos in vitro com células cancerosas da mama indicam um efeito antiproliferativo aditivo ao tamoxifeno, que não foi estabelecido in vivo. Potencializa os efeitos de anti-hipertensivos, levando à hipotensão em coelhos, mas não em cães ou no homem.

Reações adversas - Em alguns casos (7% dos pacientes) pode ocorrer desconforto gástrico, não devendo ser persistente. Outros efeitos relatados: sensação de peso nas pernas, cefaléia e ganho de peso.

Posologia - Um comprimido pela manhã e um à noite com água (40 mg de extrato Cimicifuga racemosa L. é a dose total diária). Os primeiros efeitos terapêuticos são vistos após duas semanas de tratamento.

Atenção - Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

Apresentação - Comprimidos revestidos: Caixa com 30 comprimidos.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0155.0225.

MARJAN Indústria e Comércio Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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