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Bula Medicamento - Antilerg


Antilerg

Petasites hybridus Gaertn, B. Mey. et Scherb. (extrato Ze 339)


Indicações - Tratamento das manifestações sintomáticas da rinite alérgica como: espirros, coriza, obstrução e prurido nasal, vermelhidão e prurido ocular, lacrimejamento e inflamação do palato e garganta.

Contra-indicações - Hipersensibilidade ao extrato de Petasites hybridus ou a qualquer componente de sua formulação. Embora não tenham sido relatadas alterações hepáticas sérias com a utilização do extrato de folhas de Petasites hybridus, a utilização de ANTILERG deve ser evitada em pacientes portadores de doenças hepáticas agudas ou crônicas ou que apresentem qualquer grau de disfunção hepática. Também em pacientes portadores de insuficiência renal de qualquer grau, não é recomendada a utilização da medicação, salvo sob estrita orientação e supervisão médica.

Posologia - Adultos e crianças acima de 12 anos: A dose recomendada para adultos e crianças acima de 12 anos é de 1 comprimido por via oral, duas vezes ao dia, devendo a dose ser dividida em duas tomadas ao longo do dia. Em casos de quadros mais severos, a dose diária pode ser aumentada, após orientação médica, para até 1 comprimido 3 ou 4 vezes ao dia, divididos em três ou quatro tomadas ao dia, respectivamente, de acordo com a necessidade individual. Em nenhuma hipótese deve ser excedida a dose de 6 comprimidos ao dia. O tempo de tratamento dependerá da evolução da doença ou da duração da exposição ao alérgeno.

Advertências - ANTILERG mostrou-se bem tolerado nos estudos clínicos realizados, porém não foram realizados estudos específicos, visando avaliar seus efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Com base no perfil farmacodinâmico e de efeitos adversos observados nos estudos realizados, não é esperada a ocorrência de prejuízos sobre as atividades que requeiram atenção ou sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Contudo, em função das variações da sensibilidade individual, caso tais sintomas ocorram, recomenda-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas até que seja realizada uma reavaliação médica. Embora o princípio ativo de ANTILERG seja obtido a partir do extrato de folhas de Petasites hybridus, alterações da função hepática (hepatite e elevação de transaminases) foram raramente relatadas na literatura, após a utilização de comprimidos contendo extrato de raízes dessa planta. Ainda que alterações hepáticas sérias não tenham sido relatadas com a utilização desse medicamento, não é recomendável a utilização de ANTILERG em pacientes portadores de história de doenças hepáticas preexistentes ou com qualquer grau de disfunção hepática. Também em pacientes portadores de insuficiência renal de qualquer grau, não se recomenda a utilização da medicação, salvo sob estrita orientação e supervisão médica. Em caso de ocorrência de reações de hipersensibilidade, a medicação deverá ser descontinuada imediatamente e os sintomas deverão ser comunicados ao médico, a fim de serem avaliados. ANTILERG não deve ser utilizado por qualquer outra via que não a oral. Os riscos de uso por via de administração não recomendada são: a não-obtenção do efeito desejado e a ocorrência de reações adversas. Bebidas alcoólicas não devem ser utilizadas durante o tratamento com ANTILERG. Gravidez e lactação: Não há dados disponíveis para avaliar os efeitos da medicação em pacientes grávidas e lactantes, embora estudos experimentais não tenham mostrado toxicidade fetal direta ou indireta, bem como alterações no nascimento e no período pós-natal. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas - Não são conhecidas interações medicamentosas de ANTILERG com outros medicamentos ou alimentos.

Reações adversas - Os efeitos adversos relatados mais freqüentemente com a utilização da medicação são: sonolência, náuseas, dor em região dos seios paranasais, diarréia, cefaléia, dor nas pernas e dor epigástrica. Foram relatadas de maneira rara, alterações como prurido cutâneo e eczema, além de prurido ocular.

Superdose - Recomenda-se seguir os procedimentos usuais, ou seja, lavagem gástrica (quando indicada), tratamento de apoio e observação cuidadosa.

Venda Sob Prescrição Médica.

A persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Registro no M.S. 1.0573.0360.

ACHÉ Laboratórios Farmacêuticos S/A.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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