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Bula Medicamento - Angeliq


Angeliq®

Estradiol/Drospirenona


Composição - Cada comprimido contém 1 mg de estradiol e 2 mg de drospirenona (DRSP), além dos excipientes.

Indicações - Terapia de reposição hormonal (TRH) para sintomas de deficiência de estrogênio em mulheres pós-menopausadas há mais de um ano; prevenção de osteoporose pós-menopausal em mulheres com risco de fraturas por osteoporose aumentada.

Contra-Indicações - ANGELIQ® não pode ser usado como contraceptivo. A TRH não deve ser iniciada na presença de quaisquer das seguintes condições: sangramento vaginal anormal não-diagnosticado; diagnóstico ou suspeita de câncer de mama; diagnóstico ou suspeita de condições pré-malignas ou malignas dependentes de esteróides sexuais; presença ou história de tumores hepáticos; doença hepática grave; presença ou história de doença renal grave enquanto os valores da função renal não retornarem ao normal; tromboembolismo arterial agudo; presença de trombose venosa profunda, distúrbios tromboembólicos ou antecedentes destas condições; hipertrigliceridemia grave; gravidez ou lactação; hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes do medicamento. Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez durante o uso da TRH, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente.

Reações adversas - Durante os primeiros meses de tratamento, podem ocorrer sangramento e gotejamento. Estes geralmente são temporários e normalmente desaparecem com a continuação do tratamento. A freqüência de sangramento diminui com a duração do tratamento. Dor mamária é muito comum, relatada em aproximadamente 1 em cada 5 mulheres. Reações pouco freqüentes (³ 1/1.000, < 1/100): Dor nas costas ou pélvis, calafrios, mal-estar, valores anormais em exames laboratoriais, enxaqueca, hipertensão, dor torácica, palpitação, veias varicosas, trombose venosa, tromboflebite superficial, vasodilatação, distúrbio gastrintestinal, aumento de apetite, valores anormais da função hepática, edema localizado ou generalizado, ganho de peso, hiperlipemia, cãibras musculares, artralgia, insônia, tontura, diminuição da libido, diminuição na capacidade de concentração, parestesia, sudorese, ansiedade, boca seca, vertigem, dispnéia, alopecia, alterações na pele ou cabelo, hirsutismo, câncer mamário, ingurgitamento mamário, distúrbio no paladar, vulvovaginite, distúrbio cervical ou endometrial, sangramento, dismenorréia, cisto ovariano, infecções no trato urinário ou incontinência urinária. Reações adversas freqüentes (³ 1/100, <1/10): Dor ou distensão abdominal, astenia, dor nas extremidades, náusea, cefaléia, alterações do humor, fogachos, nervosismo, neoplasma benigno de mama, hipertrofia mamária, leiomioma aumentado, neoplasma cervical, leucorréia. Em casos excepcionais, eritema nodoso, eritema multiforme, cloasma e dermatite hemorrágica têm sido descritos em mulheres usando TRH. Adicionalmente, considerar o item 'Advertências' que constam na bula do produto.

Posologia - Início do tratamento: No caso da paciente não ter utilizado estrogênio no mês anterior ou se estiver mudando de um medicamento contendo associação de uso contínuo, pode iniciar o tratamento com ANGELIQâ em qualquer dia. Pacientes que estão mudando de uma TRH combinada seqüencial devem iniciar o tratamento no final do período programado de sangramento. Dose e administração: Ingerir um comprimido ao dia, sem mastigar, diariamente, por 28 dias consecutivos, mantendo-se aproximadamente o mesmo horário. O tratamento é contínuo. Se ocorrer esquecimento da ingestão de um comprimido, a paciente deve tomá-lo assim que possível. Se houver transcorrido mais de 24 horas, não se deve ingerir o comprimido esquecido. Se houver esquecimento de vários comprimidos, poderá ocorrer sangramento.

Apresentação - Cartucho contendo 1 blíster-calendário com 28 comprimidos revestidos.

Venda Sob Prescrição Médica


Este texto é o resumo da bula registrada no Ministério da Saúde. Para informações sobre precauções, motivos para interrupção, interações medicamentosas, hipersensibilidade e superdosagem, dentre outras, consulte a bula do produto, outros de nossos impressos mais detalhados ou telefone para o SAC (0800-7021241). Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda. Subsidiária da Schering AG - Alemanha.

Registro no M.S. 1.0020.0119.

Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda.

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