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Bula Medicamento - Aminofilina Sandoz


AMINOFILINA SANDOZ (Novartis).

Aminofilina

Apresentações
AMINOFILINA SANDOZ Comprimidos de 100 ou 200 mg: Embalagens com 20 comprimidos. AMINOFILINA SANDOZ Solução oral 240 mg/ml: Frascos com 10 ml. AMINOFILINA SANDOZ Solução injetável 240 mg/10 ml: Embalagens com 100 ampolas de 10 ml.

Composição
AMINOFILINA SANDOZ Comprimidos: Cada comprimido de 100 ou 200 mg contém 100 ou 200 mg de aminofilina. Excipientes: Amido de milho, fosfato de sódio dibásico anidro, cacau em pó, ácido esteárico e talco. AMINOFILINA SANDOZ Solução oral 240 mg/ml: Cada ml da solução oral contém 240 mg de aminofilina. Excipientes: Água desmineralizada e etilenodiamina. AMINOFILINA SANDOZ Solução injetável 240 mg/10 ml: Cada ml da solução injetável contém 24 mg de aminofilina. Excipientes: Cloreto de sódio, água para injeção e etilenodiamina.

Indicações
Doenças caracterizadas por broncoespasmo, particularmente a asma brônquica ou o broncoespasmo associado com bronquite crônica e enfisema. Respiração de Cheyne-Stokes.

Contra-indicações
Gastrite ativa; úlcera péptica ativa ou história de úlcera péptica; hipersensibilidade conhecida à aminofilina ou teofilina ou a qualquer outro componente da formulação.

Reações adversas
AMINOFILINA SANDOZ pode eventualmente provocar algumas reações desagradáveis, dentre as quais as mais comuns são os distúrbios gastrintestinais como náuseas vômitos.

Posologia
A posologia deve ser determinada de acordo com a severidade da doença, a idade, a existência de outras afecções e a resposta do paciente. Uso adulto: Para o tratamento das formas agudas da asma brônquica, inclusive estado de mal asmático e respiração Cheyne-Stokes: 1 a 2 ampolas (240 a 480 mg), uma ou duas vezes ao dia, por injeção IV lenta (5 a 10 minutos). A injeção intramuscular é em geral dolorosa e essa via de administração só deve ser considerada se absolutamente necessária; nesse caso, as injeções devem ser profundas. Para o tratamento prolongado da asma brônquica e do broncoespasmo (associado com bronquite crônica e enfisema): 1 a 2 comprimidos de 100 mg ou 1 comprimido de 200 mg ou 10 a 20 gotas da solução oral em uma bebida, 2 a 3 vezes ao dia, após as refeições. Nota: A Administração intravenosa da aminofilina deve ser feita com especial cautela em pacientes idosos (acima de 65 anos) e portadores de insuficiência cardíaca, cor pulmonale e insuficiência hepática. Em geral se recomenda nesses casos uma taxa de infusão de 0,16 mg de aminofilina/kg/hora. O ideal é acertar a dose através da dosagem sérica da teofilina, evitando assim os quadros tóxicos. Níveis séricos de teofilina devem ser medidos em todos os pacientes em tratamento crônico com a teofilina. Em obesos deve-se utilizar o peso corpóreo seco. Uso pediátrico: Nota: Especial cuidado deve ser tomado com o emprego da aminofilina por via oral ou intravenosa em pediatria. As doses terapêuticas são muitas vezes próximas das doses tóxicas. O ideal seria acertar a dose total pelos níveis séricos de teofilina. Várias outras drogas podem interferir com o metabolismo da aminofilina e a administração concomitante da aminofilina e outros medicamentos deve ser sempre avaliada. AMINOFILINA SANDOZ Solução oral 240 mg/ml: A solução dever ser administrada por a. via oral de 6 em 6 horas (4 tomadas diárias). b. Doses: Crianças com menos de 1 ano de idade: Dose total diária (mg/kg de peso/dia) = 0,3 x (idade em semanas) + 8. De 1 a 12 anos: 6 mg/kg de peso/dose (dose total diária = 24 mg/kg de peso/dia). De 12 até 16 anos: 5 mg/kg de peso/dose (dose total diária = 20 mg/kg de peso/dia). Acima de 16 anos: 4 mg/kg de peso/dose (dose total diária = 16 mg/kg de peso/dia). AMINOFILINA SANDOZ Solução injetável 240 mg/10 ml: A solução injetável deve ser administrada por via intravenosa. 1. Em apnéia neonatal: a. Dose de ataque: De 2,5 a 5 mg/kg de peso, administrados em infusão intravenosa ao longo de 20 minutos. b. Dose de manutenção: De 1 a 1,5 mg/kg de peso, administrados em infusão intravenosa durante período de 30 minutos, com intervalos de 12 horas, até atingir-se a concentração sérica/terapêutica desejada de teofilina. 2. Estado de mal asmático. Dosagem de aminofilina contínua após a dose de ataque inicial: 6-52 semanas (idade em semanas) x 0,008 + 0,21] x (0,8) mg/kg/hora; 1-9 anos (0,64); 9-12 anos (0,56); 12-16 anos (não-fumantes) (0,56); 12-16 anos (fumantes) (0,40). Inalação (nebulizador): Diluir 0,5 a 1 ml de AMINOFILINA SANDOZ Solução oral em igual volume de água destilada e administrar por meio de um nebulizador. O efeito broncodilatador obtido com a administração por essa via pode ser utilizado para permitir penetração mais profunda de antibióticos na árvore brônquica.

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