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Bula Medicamento - Allegra


Allegra® 30 mg infantil

Cloridrato de fexofenadina


Composição e apresentação - Comprimidos revestidos de 30 mg (caixa com 20): Cada comprimido revestido contém o equivalente a 28 mg de fexofenadina.

Indicações - Como anti-histamínico no tratamento das manifestações alérgicas, tais como a rinite alérgica e urticária.

Contra-indicações - Em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Precauções e advertências - Não é necessário o ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Gravidez e lactação - Não há experiência com ALLEGRA® 30 MG INFANTIL em mulheres grávidas e lactantes. Não deve ser usado durante a gravidez e a lactação, a menos que a relação risco/benefício seja avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto.

Interações medicamentosas - A administração concomitante de cloridrato de fexofenadina com eritromicina ou cetoconazol não demonstrou nenhum aumento significativo no intervalo QTc. Não foi relatada nenhuma diferença nos efeitos adversos, no caso destes agentes terem sido administrados isoladamente ou em combinação. A administração de um antiácido contendo hidróxido de alumínio e magnésio, aproximadamente 15 minutos antes da fexofenadina, causou redução na biodisponibilidade. Recomenda-se aguardar um período aproximado de 2 horas entre as administrações de fexofenadina e antiácidos que contenham hidróxido de alumínio e magnésio.

Reações adversas - Nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos de idade, os eventos adversos foram similares àqueles nos estudos clínicos envolvendo adultos e crianças de 12 anos ou mais com rinite alérgica sazonal. A incidência foi similar à observada com o uso de placebo; os eventos adversos mais freqüentes relatados em adultos incluem: cefaléia, sonolência, vertigem e náuseas. Outras reações mais raras e que foram relatadas em adultos incluem: fadiga, insônia, nervosismo, alterações do sono ou pesadelos; raros casos de exantema, urticária, prurido e reações de hipersensibilidade, tais como angioedema, dispnéia, rigidez torácica, rubor e anafilaxia sistêmica.

Posologia - Crianças com 6 a 11 anos de idade: Um comprimido de 30 mg, duas vezes ao dia. A eficácia e a segurança do cloridrato de fexofenadina ainda não foram estudadas em crianças com menos de 6 anos de idade. Não é necessário ajuste de doses em pacientes com insuficiência hepática ou renal.

Venda Sob Prescrição Médica.

Para maiores informações antes de sua prescrição, favor ler a bula completa do produto.

A persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Registro no M.S. 1.1300.0258.

SANOFI-AVENTIS Farmacêutica Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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