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Bula Medicamento - Alfaepoetina


Alfaepoetina


Indicações - Utilizada como estimulante da eritropoese, sendo, portanto, um produto antianêmico indicado para o tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal e que se submetem ao regime de diálises. Também é indicada no tratamento de anemia associada ao câncer e utilização de quimioterápicos (nefrotóxicos ou mielossupressor), anemia em portador de Aids submetido ao AZT, em procedimentos pré e perioperatórios, e em doenças crônico-degenerativas (artrite reumatóide).

Contra-indicações - Este medicamento não deve ser administrado em casos conhecidos de hipersensibilidade à alfaepoetina humana recombinante, albumina sérica humana ou produtos derivados de células de mamíferos.

Cuidados e advertências - Advertências: Hipertensão: Excluir a sobrecarga de fluidos e usar anti-hipertensivos (vasodilatadores periféricos). Se ocorrer encefalopatias devido à hipertensão aguda (com ou sem convulsões), deve ser realizado um tratamento anti-hipertensivo agressivo e interromper o tratamento. Precauções: Em pacientes com hipertensão arterial incontrolável, com enfermidade isquêmica e/ou antecedentes de convulsões e perda da memória, este medicamento deverá ser administrado com extremo cuidado, e somente com monitoração clínica rigorosa, incluindo evidência de aumento de hipertensão. Os pacientes com dificuldade para controlar a pressão arterial devem ser tratados clinicamente até que adquiram um adequado controle da pressão sangüínea. Durante o tratamento da anemia, pode ocorrer aumento do apetite associado a um aumento do potássio. Se durante a diálise se observar hipercalemia, deve-se ajustar a dieta e o regime de diálise. Se houver aumento da viscosidade sangüínea devido a um aumento da massa circulante de glóbulos vermelhos, pode ser requerido um acréscimo na demanda de heparina. Reações adversas: Têm-se descrito como efeito secundário: tromboses, sintomas flu-like (similares aos da gripe).

Reações adversas - Os dados que se dispõem atualmente indicam que este produto é, em geral, bem tolerado. Os efeitos adversos que foram descritos não são necessariamente atribuídos à terapia com eritropoetina. Têm-se descrito como efeito secundário: hipertensão, tromboses, sintomas flu-like (similares aos da gripe) e hipercalemia.

Posologia - Dose inicial: A dose inicial recomendada é 25-50 UI/kg, três vezes por semana, por via intravenosa ou subcutânea. Antes de iniciar o tratamento, devem ser descartadas outras causas de anemia. Para o tratamento inicial, quando for necessário, a dose deverá ser aumentada de 15-25 UI/kg, três vezes por semana, com intervalos de 2 semanas, ou melhor, depois de duas semanas do tratamento inicial, a 40-55 UI/kg, três vezes por semana, e se necessário aumentar, chegar a 60-75 UI/kg até atingir um nível ótimo de hemoglobina de 10-12 g/dl (hematócrito 30%-35%). O limite máximo da dose deste medicamento, de 225 UI/kg por semana, não deve nunca ser ultrapassado sem serem analisados previamente outros fatores que possam contribuir para a falta de resposta da eritropoese. Doses de até 600 UI/kg, por via endovenosa, 2 vezes por semana, poderão ser necessárias de acordo com a situação do paciente.

Apresentações - Caixas com 1 ou 12 seringas preenchidas com alfaepoetina nas concentrações: 1.000 UI/0,5 ml; 2.000 UI/0,5 ml; 3.000 UI/0,3 ml; 4.000 UI/0,4 ml; 10.000 UI/1 ml e 40.000 UI/1 ml. Caixas com 1 ou 12 frascos-ampolas com solução injetável de alfaepoetina nas concentrações: 1.000 UI/1 ml; 2.000 UI/ 1 ml; 4.000 UI/1 ml e 10.000 UI/1ml.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.1637.0059.

BLAUSIEGEL Indústria e Comércio Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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