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Bula Medicamento - Agiolax


Agiolax®

Plantago ovata, Cassia angustifolia (Plantago, Sene)

Medicamento fitoterápico

Uso adulto e em crianças acima de 10 anos


Composição e apresentações - Granulado: Frascos com 100 e 250 g e caixas com 20 envelopes de 5 g. Cada colher das de sobremesa (5 g) ou cada envelope (5 g) contém: Semente de Plantago ovata 2,60 g; Casca de semente de Plantago ovata 0,11 g; Fruto de Cassia angustifolia (Sene) (* equivalente a 15 mg de senosídeos, calculados como senosídeo B) 0,34 a 0,66 g. Concentração dos princípios ativos: A semente e a casca da semente do Plantago ovata contêm mucilagem como seu principal constituinte, que proporciona um índice de intumescimento entre 6 e 9. A quantidade de fruto de Cassia angustifolia (Sene) é calculada para que o produto final contenha 0,3% de senosídeos (marcador).

Indicação - Constipação intestinal.

Contra-indicações - Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. AGIOLAX® não deve ser administrado em casos de obstrução e estenose intestinal, atonia, doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn, retocolite ulcerativa), apendicite, dor abdominal de origem desconhecida, desidratação severa com perda de água e eletrólitos e em pacientes portadores de diabetes mellitus de difícil controle. AGIOLAX® não deve ser administrado em crianças menores de 10 anos de idade.

Precauções e advertências - AGIOLAX® não deve ser administrado na presença de sintomas abdominais, agudos ou persistentes, não-diagnosticados. Laxantes não devem ser utilizados diariamente por longos períodos. O uso em longo prazo pode causar diarréia com conseqüente perda de fluidos e eletrólitos (principalmente hipocalemia). O uso abusivo por longos períodos pode, também, agravar a constipação e causar pigmentação do cólon (pseudomelanosis coli) que desaparece após a interrupção do tratamento. A importância clínica deste fato não está completamente esclarecida. O uso prolongado de laxativos estimulantes pode intensificar a diminuição da motilidade intestinal. AGIOLAX® deve ser administrado somente quando mudanças na dieta ou uso de formadores de bolo não resultarem em efeitos terapêuticos. Uso na gravidez e lactação: Não há relatos de efeitos prejudiciais ao feto com o uso de AGIOLAX® durante a gravidez, seguindo-se a posologia indicada. no entanto, nos três primeiros meses de gravidez, AGIOLAX® deve ser administrado somente se o quadro de constipação não puder ser resolvido com mudanças na dieta ou uso de agentes formadores de bolo. Pequenas quantidades de metabólitos ativos da Cassia angustifolia (Sene) são excretadas através do leite materno, mas não foram observados efeitos laxativos em lactentes. Atenção diabéticos: Contém açúcar. Cada 5 g do produto contém 0,96 g de açúcar.

Interações medicamentosas - A hipocalemia resultante do uso abusivo de laxantes por longos períodos potencializa a ação de glicosídeos cardíacos e interfere na ação de medicações antiarrítmicas (quinidina). O uso concomitante de outras drogas indutoras de hipocalemia (p. ex.: diuréticos tiazídicos, corticóides e raiz de alcaçuz) pode aumentar o desequilíbrio eletrolítico. A absorção de drogas administradas concomitantemente a AGIOLAX® pode ser prejudicada. Pode ser necessária a redução da dose de insulina em pacientes diabéticos insulinodependentes.

Reações adversas - Muito raramente podem ocorrer queixas de espasmos gastrintestinais. Nestes casos, é necessária uma redução da dose. Durante o tratamento, pode ocorrer uma coloração avermelhada da urina, porém, sem repercussões clínicas. Em casos de uso/abuso crônicos, podem ocorrer distúrbios no balanço hidroeletrolítico. A ocorrência de diarréia pode resultar em perda de potássio, e isto pode levar a distúrbios da função cardíaca e miastenia, principalmente se glicosídeos cardíacos, diuréticos e corticóides são administrados concomitantemente. No uso crônico, pode ocorrer albuminúria e hematúria. Além disso, pode ser observada uma infiltração pigmentária na mucosa intestinal (pseudomelanosis coli), que em geral desaparece após descontinuação do produto. Muito raramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade com o uso de Plantago ovata.

Posologia - AGIOLAX® deve ser ingerido sem mastigar, com bastante líquido (cerca de 250 ml de chá ou água). Deve-se aguardar um intervalo de meia à 1 hora após a administração de outro medicamento, para utilizar AGIOLAX®. O início do efeito esperado ocorre entre 12 a 24 horas, após a administração. Adultos (inclusive idosos) e crianças acima de 10 anos: 1 colher das de sobremesa (5 g) ou 1 envelope de AGIOLAX® após o jantar e/ou antes do desjejum. Não se recomenda o uso contínuo de laxantes por períodos superiores a 1 a 2 semanas. A dose correta para cada indivíduo é a menor dose necessária para se obter o amolecimento das fezes. A dose máxima diária não deve ultrapassar 30 mg de derivados hidroxiantracênicos, o que equivale, em média, a 10 g de AGIOLAX® (2 colheres de sobremesa ou 2 envelopes).

Produto de uso sem prescrição médica.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Medicamento isento de prescrição. Para maiores informações: ver bula.

SAC: 0800-7710345.

Registro no M.S. 1.0639.0184.

ALTANA Pharma Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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