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Bula Medicamento - Activelle


Activelle®

1 mg de 17b-estradiol + 0,5 mg de acetato de noretisterona


Indicações - Terapia hormonal (TH) para os sintomas de deficiência estrogênica em mulheres na menopausa há mais de um ano; prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa.

Contra-indicações - Hipersensibilidade conhecida aos componentes do produto; gravidez ou suspeita de gravidez, lactação, história anterior ou suspeita de câncer de mama; neoplasia estrogênio-dependente conhecida ou suspeita (por exemplo, câncer do endométrio); sangramento vaginal não diagnosticado, processos tromboembólicos ativos ou recentes, doença hepática aguda ou crônica com testes de função hepática alterada.

Precauções e advertências - Antes de se iniciar a TH, deve-se realizar histórico médico pessoal e familiar, bem como exames geral e ginecológico. Durante o tratamento são recomendados exames periódicos. A paciente deve ser supervisionada cuidadosamente caso qualquer uma das seguintes condições esteja presente, tenha ocorrido anteriormente, e/ou tenha sido agravada durante gravidez ou tratamento hormonal prévio: leiomioma, endometriose, desordens tromboembólicas, desordens hepáticas, diabetes mellitus, colelitíase, otosclerose, porfiria e hipertensão. A TH está associada a risco relativamente alto de desenvolvimento de tromboembolismo venoso. É adequado interromper o uso de ACTIVELLE® de 4 a 6 semanas antes de um procedimento cirúrgico. Freqüentemente ocorre sangramento de privação e manchas durante os meses iniciais de tratamento. ACTIVELLE® não apresenta efeito contraceptivo. Se o sangramento for inaceitável, deve-se suspender o uso de ACTIVELLE®. Se houver recidiva ou persistência do sangramento após suspensão da terapia, deve-se investigar etiologia.

Interações medicamentosas - Drogas que induzem o metabolismo hepático, como barbitúricos, fenitoína, rifampicina e carbamazepina, podem acelerar o metabolismo de ACTIVELLE®; drogas que inibem o metabolismo hepático, como o cetoconazol, podem aumentar os níveis séricos de ACTIVELLE®. Alimentos retardam a absorção da noretisterona, contudo, a extensão da absorção não é reduzida.

Reações adversas - Sensibilidade na mama (principalmente durante os primeiros meses), dor de cabeça, sangramento vaginal, dor abdominal, náusea, flatulência, aumento da mama, aumento do tamanho de leiomiomas, erupção cutânea e prurido, insônia, depressão, tromboembolismo venoso e edema.

Posologia - Um comprimido ao dia em regime contínuo.

Venda Sob Prescrição Médica.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Material destinado aos profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamento.

ACTIVELLE® é marca registrada de propriedade da Novo Nordisk A/S.

Registro no M.S. 1.0181.0344.

MEDLEY S/A Indústria Farmacêutica.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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