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Bula Medicamento - Aciclor


Aciclor

Aciclovir


Composição - Cada 1 g do creme contém: Aciclovir 50 mg; Excipiente (vaselina sólida, lanette, propilenoglicol, oleato de iso-decila, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio e água deionizada) q.s.p. 1 g. Cada comprimido contém: Aciclovir 200 mg. Excipiente (amido, lactose, estearato de magnésio, silicato de magnésio, polividona, álcool etílico e água deionizada) q.s.p. 1 comprimido.

Indicações - ACICLOR é um produto indicado no tratamento de infecções pelo vírus Herpes simplex de pele e mucosas, inclusive genital inicial e recorrente. É também indicado na profilaxia de infecções por Herpes simplex em pacientes imunocomprometidos e supressão (prevenção de reincidências) de infecções recorrentes em pacientes não-imunocomprometidos.

Contra-indicações - Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Deverá ser avaliada a relação risco-benefício em pacientes com disfunção renal preexistente, hepática ou anomalias neurológicas.

Reações adversas - Creme: Em alguns pacientes pode ocorrer queimação ou ardência após a aplicação tópica. Leve ressecamento e descamação da pele ocorrem em aproximadamente 5% dos pacientes. Eritema e prurido foram relatados em uma pequena proporção de pacientes. Comprimidos: Relatou-se o aparecimento de erupções cutâneas em alguns pacientes. Com a suspensão da droga, houve desaparecimento espontâneo das erupções. Efeitos gastrintestinais, os quais incluíam náuseas, vômitos, diarréia e dores abdominais, foram observados em alguns pacientes. Em estudos duplo-cegos, controlados com placebo, a incidência de ocorrências gastrintestinais não diferiu entre os pacientes que receberam placebo e os que receberam aciclovir. Outras ocorrências, embora raramente verificadas, foram: aumento discreto e transitório na bilirrubina e enzimas hepáticas, pequeno aumento na uréia e creatinina sangüínea, pequeno decréscimo nos índices hematológicos, cefaléia, discretas reações neurológicas reversíveis e fadiga.

Posologia - Uso externo: Creme: Adultos e crianças: Aplicar 5 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, podendo-se omitir a aplicação no período noturno. ACICLOR Creme deve ser aplicado sobre as lesões existentes ou lesões emergentes tão logo quanto possível, após o início da infecção. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios recorrentes durante o período prodrômico ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento deve continuar por cinco dias. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado até 10 dias. Uso oral: Comprimidos: Dose para 'Herpes simplex' em adultos: Um comprimido, 5 vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 4 horas, podendo-se omitir a dose noturna. O tratamento deve continuar por 5 dias, mas deve ser estendido em infecções iniciais sérias. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou em pacientes com distúrbios de absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg). A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o início da infecção; para os episódios recorrentes, isto deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico ou quando as lesões começam a aparecer. Dose para supressão de 'Herpes simplex' em adultos: Um comprimido, 4 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de dose de 2 comprimidos, 2 vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas. Uma diminuição da dose para 1 comprimido, 3 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 8 horas, ou até 2 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, pode mostrar-se eficaz. O tratamento deve ser interrompido periodicamente, a intervalos de 6 a 12 meses, a fim de que se possam avaliar os progressos obtidos. Dose para profilaxia de 'Herpes simplex' em adultos: Em pacientes imunocomprometidos, recomenda-se 1 comprimido, 4 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. Para pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou em pacientes com distúrbios de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg). A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco. Dose para crianças maiores que 2 anos: Para o tratamento, assim como para profilaxia de infecções por Herpes simplex em crianças imunocomprometidas com mais de dois anos de idade, as doses indicadas são as mesmas do que para adultos. Não há dados específicos disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex em crianças imunocompetentes.

Apresentações - Creme 5%: Bisnaga contendo 10 g. Comprimido: Caixa com 25 comprimidos de 200 mg.

Venda Sob Prescrição Médica.

ACICLOR Creme: Registro no M.S. 1.0689.0110.001-8.

ACICLOR Comprimidos: Registro no M.S. 1.0689.0110.002-6.

KLEY HERTZ S.A. Indústria e Comércio.

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