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Bula Medicamento - ASALIT


ASALIT (Merck).

Composição
Cada supositório contém: Mesalazina 250 g. Cada envelope com 3 g de pó contém: Mesalazina 3 g. Cada comprimido laqueado contém: Mesalazina, 400 mg.

Indicações
Na forma de supositório, enema e comprimido laqueado, está indicado para o tratamento das fases agudas da retocolite ulcerativa idiopática e para prevenir ou reduzir as recidivas dessa enfermidade. Na forma de comprimido laqueado, está também indicado no tratamento das fases agudas da doença de Crohn.

Contra-indicações
Reconhecida hipersensibilidade aos salicilatos.

Reações adversas
As mais comuns são: dor abdominal, cefaléia, flatulência, náuseas, mal-estar. Menos comumente podem ocorrer reações de hipersensibilidade (exantema, broncoespasmo, febre medicamentosa, síndrome lupóide), vertigens, dores articulares, prurido, astenia, edema periférico e perda de cabelos. O uso dos supositórios e enemas pode determinar dor, prurido ou urgência anorretal e exacerbação de hemorróidas.

Posologia
Supositório (via retal): Tratamento da proctite ulcerativa. Na fase aguda, 2 a 4 supositórios de 250 mg ao dia. Com a remissão da sintomatologia clínica, como dose de manutenção, na dependência da resposta individual, um supositório ao dia, em dias alternados ou mais espaçadamente. Enema (via retal): Tratamento dos surtos ativos da retocolite ulcerativa idiopática, principalmente nos casos em que há comprometimento de áreas extensas do cólon. Um enema (um envelope de 3 g diluído em 100 ml de solução diluente), diariamente, até que haja remissão total da doença, tanto clinicamente quanto ao exame proctológico, o que em geral ocorre entre 14 e 21 dias. Para correta administração, o paciente deve deitar-se sobre seu lado esquerdo, com a perna direita flexionada sobre a esquerda estendida. A administração deve ser realizada lentamente (5 a 10 minutos no mínimo), permanecendo o paciente na posição de decúbito lateral esquerdo durante 30 minutos, a fim de que o fluido se distribua uniformemente pelo cólon esquerdo. Todo esforço deve ser feito no sentido de reter o enema pelo prazo mínimo de 1 hora. Isso pode ser facilitado administrando-se previamente sedativos e(ou) medicação antiespasmódica, especialmente no início do tratamento, quando é maior o impulso para evacuar. Nos casos mais graves, a posologia pode ser aumentada para dois enemas diários. Comprimido laqueado (via oral): 3 a 6 comprimidos laqueados ao dia, em doses divididas a critério médico. Nos casos mais graves, a posologia pode ser aumentada para 10 comprimidos ao dia. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido, longe do horário das refeições. Pacientes idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Apresentações
Supositório: Embalagem com 10 supositórios (uso retal - adulto). Enema: Embalagem contendo um envelope com 3 g de pó e um frasco com 100 ml de solução diluente (uso retal - adulto). Comprimido laqueado: Embalagem com 20 comprimidos laqueados (uso oral - adulto).

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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