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Bula Medicamento - ANTITROMBINA III GRIFOLS 500 E 1000 U.I.


ANTITROMBINA III GRIFOLS 500 E 1000 U.I. (Grifols).

Pó e dissolvente para solução para perfusão

Composição
Princípio ativo: Frasco ampola liofilizado. Antitrombina III humana 500 UI, 1000 UI. Excipientes: D-Manitol, cloreto de sódio, citrato de sódio. Frasco ampola dissolvente: Água para injeção 10 ml, 20 ml.

Indicações
ANTITROMBINA III GRIFOLS está indicada no tratamento e profilaxia de complicações tromboembólicas no: déficit congênito de antitrombina III (AT III). Déficit adquirido de AT III.

Contra indicações
Utilizar com precaução em pacientes com reações alérgicas conhecidas aos componentes da preparação.

Reações adversas
Em raras ocasiões observaram-se reações alérgicas ou anafiláticas assim como o aumento da temperatura. Não se pode excluir totalmente a transmissão de agentes infecciosos. Caso observe qualquer outra reação adversa, não descrita anteriormente, consulte seu médico.

Posologia
A dose e duração da terapia de substituição depende da gravidade do transtorno e das condições clínicas do paciente. A quantidade de produto a administrar, assim como a freqüência de administração, deve estar sempre baseada na efetividade clínica e nos testes de laboratório em cada caso em particular. Uma unidade de antitrombina III é equivalente a quantidade de antitrombina III presente em 1 ml de pool de plasma humano. Esta concentração é considerada como 100%. A administração de 1 UI de antitrombina III por kg de peso corporal, dá lugar a um aumento da atividade de antitrombina III de 1% aproximadamente. A dose inicial é determinada de acordo com a seguinte fórmula: unidades a administrar = peso corporal (kg) x (100 - atividade de antitrombina III basal (%)). Inicialmente, deve-se alcançar uma atividade de antitrombina III de 100% e a quantidade deve ser mantida ao redor de 80% durante o tratamento. A dose será estabelecida de acordo com os resultados analíticos de atividade de antitrombina III. Esta técnica será realizada pelo menos duas vezes ao dia até que o paciente se estabilize, depois uma vez ao dia e sempre imediatamente antes da infusão seguinte. Deve-se ter em conta que a vida média da AT III pode sofrer uma diminuição importante sob certas condições clínicas, tais como coagulação intravascular disseminada.

Apresentação
Pó e dissolvente para solução para perfusão contendo 500 ou 1000 UI de antitrombina III humana. Atividade: ANTITROMBINA III GRIFOLS é um concentrado liofilizado de antitrombina III humana obtido a partir do plasma através de um processo de purificação contínuo. Uma vez reconstituído, o conteúdo em antitrombina III humana é de 50 UI/ml.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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