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Bula Medicamento - ANANDRON


ANANDRON (Sanofi-Aventis).

Nilutamida

Composição
Cada comprimido ANANDRON contém 50 mg de nilutamida.

Indicação
Bloqueio da ação estimulante dos androgênios em câncer de próstata com invasão local e/ou metástases em co-prescrição com a castração cirúrgica ou química.

Contra-indicações
ANANDRON (nilutamida) está contra-indicado aos pacientes que apresentam hipersensibilidade à nilutamida. Também é contra-indicado aos pacientes que apresentam insuficiência hepática e respiratória severa. Devido a suas indicações, ANANDRON (nilutamida) não deve ser prescrito para o tratamento de mulheres e crianças.

Reações adversas
Efeitos visuais: Podem ocorrer reações de dificuldade de adaptação ao escuro, sendo que raramente foi necessária a interrupção do tratamento. Estes sintomas podem diminuir ou desaparecer durante o tratamento e são sempre reversíveis quando o tratamento é descontinuado. O uso de óculos escuros pode diminuir os sintomas. Efeitos respiratórios: Pneumonite intersticial foi relatada com incidência de 1%-2% nos ensaios clínicos. Os pacientes tipicamente apresentam-se com dispnéia progressiva e possivelmente tosse, dor no tórax e/ou febre. A descontinuação precoce de ANANDRON (nilutamida) com ou sem corticóides resulta tipicamente na regressão dos sintomas. Efeitos hepáticos: Foram relatados aumentos possivelmente transitórios nas transaminases durante o tratamento com ANANDRON (nilutamida). Raramente ocorreram casos de hepatite mista ou hepatocelular, fulminantes em alguns casos. Efeitos hematológicos: Muito raramente ocorreram casos de anemia aplástica, embora não esteja estabelecida a relação com a nilutamida. Efeitos gastrintestinais: Foram relatados casos de náuseas e vômitos. Efeitos endócrinos: Foram relatados casos de impotência, diminuição da libido, ondas de calor, ginecomastia, sudorese e alopecia, como conseqüência do efeito terapêutico esperado. Intolerância ao álcool: Caracterizado por mal-estar e rubor facial.

Posologia
O tratamento com ANANDRON (nilutamida) deve ser iniciado desde a castração, seja ela medicamentosa ou cirúrgica. A dose de ataque é de 300 mg/dia durante 4 semanas; após este período, adotar a dose de manutenção de 150 mg/dia. A dose de manutenção pode ser adotada precocemente em caso de aparecimento de efeitos indesejáveis, particularmente de natureza digestiva e visual.

Apresentação
Embalagem com 60 comprimidos de 50 mg.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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