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Bula Medicamento - ALTIVA


ALTIVA (Ranbaxy).

Cloridrato de fexofenadina


Composição 
Comprimido 120 mg: Cloridrato de fexofenadina 120 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400. Comprimidos de 180 mg: Cloridrato de fexofenadina 180 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, opadry OY-20A54616 (rosa), óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e macrogol 400.

Indicações
ALTIVA® está indicado como anti-histamínico no tratamento das manifestações alérgicas, tais como rinite e urticária.

Contra-indicações
ALTIVA® está contra-indicado para uso em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Precauções e advertências
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática, renal ou em idosos. Uso na gravidez e lactação: Não existe nenhuma experiência com ALTIVA® em mulheres grávidas e lactantes. Assim como com outros medicamentos, ALTIVA® não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação a menos que a relação risco/benefício seja avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto. Estudos realizados com cloridrato de fexofenadina não demonstraram associação do uso do produto com a atenção no dirigir veículos motorizados ou operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso central.

Interações medicamentosas
A administração concomitante do cloridrato de fexofenadina com eritromicina ou cetoconazol não demonstrou nenhum aumento significativo no intervalo QTc. Não foi relatada nenhuma diferença nos efeitos adversos no caso destes agentes terem sido administrados isoladamente ou em combinação. Não foi observada nenhuma interação entre a fexofenadina e o omeprazol. No entanto, a administração de um antiácido contendo hidróxido de alumínio e magnésio, aproximadamente 15 minutos antes do cloridrato de fexofenadina, causou uma redução na biodisponibilidade. Recomenda-se aguardar um período aproximado de 2 horas entre as administrações de cloridrato de fexofenadina e antiácidos que contenham hidróxido de alumínio e magnésio.

Reações adversas
Nos estudos placebo-controlados em crianças com 6 a 11 anos de idade com rinite alérgica, os eventos adversos foram similares àqueles observados nos estudos clínicos envolvendo adultos e crianças de 12 anos ou mais. Os eventos adversos mais freqüentemente relatados em adultos incluem: cefaléia, sonolência, vertigem e náuseas. Os eventos adversos que foram relatados durante os estudos controlados, com incidência menor do que 1% e similares ao placebo e que foram raramente relatados após a comercialização incluem: fadiga, insônia, nervosismo, alterações do sono ou pesadelos. Em raros casos, podem ocorrer eritema cutâneo, urticária, prurido e reações de hipersensibilidade tais como: angioedema, dispnéia, rigidez toráxica, rubor e anafilaxia sistêmica.

Posologia
Rinite alérgica: Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina é de 1 comprimido de 120 mg, uma vez ao dia. Urticária: Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina é de 180 mg, uma vez ao dia. A eficácia e segurança em crianças abaixo de 6 anos de idade com rinite alérgica ainda não foram estudadas. A eficácia e segurança em crianças abaixo de 12 anos de idade com urticária ainda não foram estudadas. Não é necessário ajuste de dose de ALTIVA® em pacientes com insuficiência hepática, renal ou em idosos.

Apresentação
Comprimidos revestidos de 120 mg: Caixa com 4, 6 ou 10 comprimidos. Comprimidos revestidos de 180 mg: Caixa com 4, 6 ou 10 comprimidos.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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