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Bula Medicamento - ALBUMINA HUMANA GRIFOLS 20% (10, 50 E 100 ML)


ALBUMINA HUMANA GRIFOLS 20% (10, 50 E 100 ML) (Grifols).

Albumina humana

Composição
Cada ml contém: Princípio ativo: Albumina humana 0,200 g. Excipientes: Caprilato sódico, N-acetiltriptofanato sódico e água para injeção. Solução com 200 g de plasma proteínas/l, das quais pelo menos 95% é albumina. O conteúdo de Na+ está compreendido entre 130-160 mmol/l e o de K+ é no máximo de 2 mmol/l.

Indicações
ALBUMINA HUMANA GRIFOLS 20% está indicada na: reposição de albumina em pacientes com deficiência grave de albumina. Devido a seu baixo conteúdo de alumínio o produto pode ser administrado em pacientes submetidos a diálise e em crianças prematuras.

Contra-indicações
História de reação alérgica aos preparados de albumina. Reação alérgica a este preparado. Em todas aquelas condições em que a hipervolemia e suas conseqüências (ex.: incremento do volume sistólico, pressão sangüínea elevada) ou a hemodiluição possam representar um risco especial para o paciente. São exemplos destas condições: insuficiência cardíaca descompensada. Hipertensão. Varizes esofágicas. Edema pulmonar. Diátese hemorrágica. Anúria renal e pós-renal. Anemia severa. Desidratação (exceto se for administrada uma quantidade suficiente de fluido de forma simultânea).

Reações adversas
Os efeitos secundários após a infusão da albumina humana são raros. Reações leves tais como enrubescimento, urticária, febre, náuseas, cedem normalmente de forma rápida quando diminui-se a velocidade de infusão ou quando esta é suspensa. Em casos isolados, aparecem reações anafiláticas que podem chegar a produzir choque. Nestes casos, a infusão deve ser suspensa imediatamente e deve-se iniciar o tratamento apropriado. Quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humanos, não é possível excluir totalmente doenças infecciosas devido a transmissão de agentes infecciosos. Se for observada qualquer outra reação adversa, não descrita anteriormente, procurar orientação médica ou farmacêutica.

Posologia
Em geral, a dose e a velocidade de infusão devem ser ajustadas às necessidades individuais do paciente. Quando a albumina é utilizada na terapia de reposição, a dose necessária varia em função dos parâmetros circulatórios. O valor mínimo para a pressão osmótica coloidal é de 20 mmHg (2,7 kPa). Se houver necessidade de administração da albumina, pode-se calcular a dose em gramas necessária segundo a seguinte fórmula: [proteínas totais necessárias (g/l) - proteínas totais atuais (g/l)]x volume plasmático (l) x 2. O volume plasmático fisiológico é aproximadamente de 0,04 l/kg de peso corporal. Como a fórmula é somente aproximada, recomenda-se realizar a monitorização da concentração protéica. Uso pediátrico: Em crianças deve-se considerar o fato que o volume plasmático fisiológico depende da idade.

Apresentação
Solução injetável com 20 g/100 ml de albumina humana.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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