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Bula Medicamento - ABELCET


ABELCET® (Bagó)

Complexo lipídico de anfotericina B injetável


Indicações
ABELCET® é indicado no tratamento das infecções fúngicas invasivas em pacientes refratários ou que apresentem intolerância à terapia com anfotericina B convencional.

Contra-indicações
ABELCET® é contra-indicado em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à anfotericina B ou a qualquer outro componente da formulação. Precauções e advertências: Têm sido informados casos de anafilaxia com desoxicolato de anfotericina B e outros produtos que contêm anfotericina B. Com ABELCET®, a taxa de incidência de anafilaxia informada é < 1%. Caso ocorra dificuldade respiratória grave, a infusão deve ser suspensa imediatamente; o paciente não deve receber outras infusões de ABELCET®. Assim como com qualquer produto que contenha anfotericina B, a administração inicial de ABELCET® deve ser realizada sob observação clínica estreita por profissionais com treinamento adequado. Reações agudas, como febre e calafrios, podem ocorrer 1 a 2 horas após o início de uma infusão intravenosa de ABELCET®. Geralmente estas reações são mais comuns nas doses iniciais de ABELCET® e costumam diminuir nas doses subseqüentes. A infusão raramente tem sido associada à hipotensão, broncoespasmo, arritmias cardíacas e choque. Os valores da creatinina sérica devem ser monitorados a intervalos freqüentes durante a terapia com ABELCET®. É também recomendável o monitoramento regular da função hepática e dos eletrólitos séricos (particularmente magnésio e potássio) e o hemograma completo. Não existem informes sobre mulheres grávidas que tenham sido tratadas com ABELCET®. ABELCET® somente deve ser usado durante a gravidez após conclusão de que a droga é realmente importante para a paciente. Não se sabe se ABELCET® é excretado no leite materno. Como muitas drogas são excretadas no leite humano e tendo em vista o potencial de reações adversas sérias, devido a ABELCET®, em lactentes alimentados ao seio, deve-se decidir entre a suspensão da amamentação ou o uso da droga, levando em conta a importância da droga para a mãe. Cento e onze crianças (2 foram recrutadas duas vezes e contadas como pacientes separados), com idades de 16 anos ou menos, 11 das quais tinham menos de 1 ano, foram tratadas com ABELCET®, na dose de 5 mg/kg/dia, em dois estudos abertos e em um pequeno estudo prospectivo de ramo único. Em um estudo monocêntrico, 5 crianças com candidíase hepatoesplênica foram tratadas eficazmente com 2,5 mg/kg/dia de ABELCET®. Não foram reportados efeitos adversos sérios inesperados.

Reações adversas
Geralmente, os eventos adversos mais comumente reportados com ABELCET® foram calafrios e/ou febre, transitórios durante a infusão da droga, e creatinina sérica aumentada.

Posologia
A dose diária recomendada para adultos e crianças é de 5 mg/kg, numa única infusão. ABELCET® deve ser administrado por infusão intravenosa, a uma velocidade de 2,5 mg/kg/h. Caso o tempo de infusão exceda 2 horas, misturar o conteúdo da bolsa de infusão, agitando-a a cada 2 horas.

Apresentação
Embalagens unitárias com frascos de vidro com 10 ou 20 ml de suspensão, para uso único, acompanhados de agulhas com filtro de 5 m.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
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Ultrafarma - www.ultrafarma.com.br
Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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